Op weg naar een betere toekomst
Meer details
Alle vacatures

Quality Engineer Process Automation

CUH01826
Nieuw

Bedrijfsprofiel

Enginity NV is een jong, dynamisch en snelgroeiend bedrijf binnen de Cronos Groep met de focus op innovatie. We zijn de strategische partner voor industrie 4.0 projecten bij onze klanten. Samen met ons team ingenieurs werken we aan boeiende transformatietrajecten in een industriële/productieomgeving.

In opdracht van onze farmaceutische klant, zoeken wij een Quality Engineer Process Automation.

Functie omschrijving

  • Operationele support onder de vorm van advies, expertise en kennis van de procedures om oplossingen voor software en infrastructuur problemen zo snel mogelijk te kunnen implementeren. Gebruik maken van gedegen ervaring in software validatie om de juiste validatie aanpak te bepalen. Verzorgen hierbij ook een coachende rol zodat de aanpak en de te nemen stappen duidelijk is en volledig in overeenstemming met de procedures.
  • Verantwoordelijk voor het onderhouden van bestaande en uitwerken van nieuwe procedures onder het systeem Computer Systems.
    • Input geven naar Engineering/ onderhoud toe aangaande de integratie van de computer systems validatie in grotere projecten
    • Opstellen van validatie documenten
    • GMP trends volgen op het vlak van automatisatie en software
    • Verantwoordelijk zijnvoor het uitrollen van nieuwe procedures
    • De nodige trainingen voorzien
  • Verantwoordelijk voor opvolging van CAPA/CRF/MIR/PR
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Root cause investigations
    • Aanspreekpunt voor Production Support/ Engineering/ QA Operations voor opvolging van correctieve acties, wijzigingen en afwijkingen
    • De nodige stappen ondernemen als coördinator om action items tijdig afgesloten te krijgen en je betrekt hierbij alle nodige partijen
    • Verantwoordelijk voor het uitvoeren van Periodic Review van alle computer systemen
  • Verantwoordelijk voor coördinatie van validatie in projecten
    • De validatie aanpak bepalen en validatieplannen/rapporten schrijven
    • Project ingenieurs coachen waar nodig in validatie
    • Risico analyses uitvoeren
  • Actief deel uitmaken van Quality Support team
    • Deelnemen aan teammeetings en bouwt het Quality Support team mee uit
    • Actief deelnemen aan system teams waaronder Engineering Quality team (EQT)
    • goede contacten onderhouden doorheen de volledige organisatie en bouwt je netwerk uit in functie van je taken
    • Systemen/processen uitwerken om de rollen en verantwoordelijkheden van het team te ondersteunen
  • Verantwoordelijk om audits te ondersteunen
    • Ervoor zorgen dat we steeds audit ready zijno
    • De System Owner Computer Systems ondersteunen bij audits
  • Verantwoordelijk voor training binnen en buiten de afdeling
    • Computer validatie trainingen uitwerken en ook de training geven
    • Verantwoordelijk voor de opvolging van training binnen de afdeling
    • Bepaalt mee de trainingsaanpak
    • Goede contacten binnen de trainingsorganisatie
De consulent komt terecht in een omgeving met innovatieve oplossingen en zal werken in lijn met kwaliteitsvereisten en GMP vereisten.

Functie vereisten

  • Je bent Industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur met een sterke interesse in software ontwikkeling en techniek.
  • Je gaat zeer gestructureerd te werk.
  • Je beschikt over goede technical writer skills.
  • Je past je aan aan je gesprekspartner.
  • Je bent communicatief sterk.
  • Je hebt een sterk analystisch vermogen.
  • Je bent een probleemoplosser.
  • Je bent een geboren team player.
  • Je kan zelfstandig werken.
  • Je kan gemakkelijk omgaan met veranderende prioriteiten.
  • Je drukt je vlot uit in het Nederlands en het Engels

Aanbod

Je komt terecht in een dynamisch bedrijf waar de medewerker centraal staat. We bieden een contract van onbepaalde tijd op basis van een brutoloon aangevuld met een aantal extralegale voordelen en een bedrijfswagen, inclusief tankkaart. Je krijgt de gelegenheid om aan uitdagende projecten deel te nemen en zal op basis van een persoonlijk ontwikkelingsplan hierin begeleid worden. Je krijgt de gelegenheid om deel te nemen aan zowel hard- als soft skills-trainingen en kan steeds terecht bij ons uitgebreid netwerk om technische- of bedrijfsvraagstukken te bespreken.

Locatie

Puurs

Publicatie datum

08.08.2019

Contactpersoon

Anja Hoogmartens
M: (0) 479 129 331