Op weg naar een beter toekomst
Meer details
Alle vacatures

Equipment Qualification Engineer

CUH01779
Nieuw

Bedrijfsprofiel

Enginity NV is een jong, dynamisch en snelgroeiend bedrijf binnen de Cronos Groep met de focus op innovatie. We zijn de strategische partner voor industrie 4.0 projecten bij onze klanten. Samen met ons team ingenieurs werken we aan boeiende transformatietrajecten in een industriële/productieomgeving.

Currently we are helping our pharmaceutical client in their search for Equipment Qualifications Engineers in Rupelstreek area.

Functie omschrijving

  • You are responsible for creation and follow up of the required change notifications/CRF.
  • You will define and execute the engineering tests, verification and validation of assigned equipment.
  • You are in charge of defining the validation approach, creating test protocols for engineering tests, creating verification and validation documents, executing tests, coordinating SME and system owner approvals.
  • You will solve and document deviations and actions (CAPA’s, risk assessments, CGMP review, and new document versions).
  • You will support other validations (ECO, SMC, batch records) executed by other departments.
  • As responsible for the CRF, you will support the registration process in relation with site compliance if required.
  • You are in charge of supportings documentation of technical specs (Engineering Design Specification or technical spec, P&ID’s, electrical diagrams) and reviews with the relevant PE/SME.

Functie vereisten

  • You have good documentation skills, able to deliver clear and complete documents.
  • You are a communicator, with a pragmatic and pro-active approach.
  • You can take the lead and are results focused.
  • You are able to work independently but also in team.
  • You have experience in planning and project coordination (MS Project is a plus).
  • You are quality minded – experience in pharma (GMP, risk assessments, verification & validation).
  • You have hands-on and good problem solving skills.
  • You show ownership.

Aanbod

  • Je komt terecht in een dynamisch bedrijf waar de medewerker centraal staat.
  • We bieden een contract van onbepaalde duur op basis van een brutoloon aangevuld met een aantal extralegale voordelen en een bedrijfswagen, inclusief tankkaart.
  • Je krijgt de gelegenheid om aan uitdagende projecten deel te nemen en zal op basis van een persoonlijk ontwikkelingsplan hierin begeleid worden.
  • Je krijgt de gelegenheid om deel te nemen aan zowel hard- als soft skills-trainingen en kan steeds terecht bij ons uitgebreid netwerk om technische- of bedrijfsvraagstukken te bespreken.

Contactpersoon

Anja Hoogmartens
M: (0) 479 129 331